二甲基亞砜(DMSO)是一種含硫有機化合物,常溫下為無色無臭的透明液體,是一種吸濕性的可燃液體。德國WAK CHEMIE公司研發(fā)的二甲基亞砜(Cryosure-DMSO))是在GMP車間進行全封閉生產,目前是被確認無支原體污染的DMSO,也是一個符合歐洲CE標準的產品,并且被允許進入臨床應用。
WAK公司的二甲亞砜純度高于99.5%,且每瓶DMSO都用KOH通過光譜儀做了可染色物質的檢驗,本DMSO雜質含量遠遠低于美國藥典中允許的含量,另外為了防止玻璃瓶掰開時細小碎片進入藥液,其選擇了造價較高的膠蓋多計量藥瓶。
Cryosure-DMSO細胞凍存液產品優(yōu)點:
GMP車間全封閉生產
無菌過濾,無熱源、無內毒素
無支原體污染
臨床應用和臍帶血保存
冰凍血小板保存。
Cryosure-DMSO細胞凍存液應用廣泛,占據(jù)了全球50%臍帶血的保存市場,國內如上海臍帶血庫和上海血液中心等多家臍帶血庫都在使用。全國多家臨床、科研單位已經(jīng)使用了德國WAK公司的產品,目前客戶還在不斷增加中。另外,該產品已經(jīng)在冰凍血小板領域應用了8年之久,有著不可取代的作用,特別是在08年的汶川地震中,隨著該產品的及時出現(xiàn),傷員的快速輸血與止血難題得到了有效的解決。